അഡ്രിനാലിൻ നാസൽ സ്പ്രേയ്ക്കുള്ള സൂചനകൾ നെഫി 15 മുതൽ 30 കിലോഗ്രാമിൽ താഴെ വരെ ഭാരമുള്ള നാല് വയസ്സും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള കുട്ടികളെ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി (യുഎസ് എഫ്ഡിഎ) ഇത് വികസിപ്പിച്ചു.
നേരത്തെ 9 ഓഗസ്റ്റ് 2025 ന്, നെഫി കുറഞ്ഞത് 1 കിലോഗ്രാം (30 പൗണ്ട്) ഭാരമുള്ള മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും, ജീവന് ഭീഷണിയായ അനാഫൈലക്സിസ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള ടൈപ്പ് 66 അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ അടിയന്തര ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ചു. അനാഫൈലക്സിസിനെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ആദ്യത്തെ FDA- അംഗീകൃത നാസൽ സ്പ്രേയും കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെ നൽകാത്ത അനാഫൈലക്സിസ് ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ആദ്യത്തെ എപിനെഫ്രിൻ ഉൽപ്പന്നവുമാണിത്.
28 ജൂൺ 2024ന് യൂർനെഫി, അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ (അനാഫൈലക്സിസ്) തടയുന്നതിനുള്ള അടിയന്തര ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ആദ്യത്തെ നാസൽ അഡ്രിനാലിൻ സ്പ്രേയ്ക്ക് യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻ ഏജൻസി (EMA) യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ (EU) മാർക്കറ്റിംഗ് അനുമതി നൽകി.
അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ (അനാഫൈലക്സിസ്) തടയുന്നതിനുള്ള അടിയന്തര ചികിത്സയ്ക്കുള്ള അഡ്രിനാലിൻ നാസൽ സ്പ്രേ യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡത്തിലും കാനഡയിലും അംഗീകാരത്തിനായി കാത്തിരിക്കുകയാണ്.
അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾക്കുള്ള അടിയന്തര ചികിത്സയ്ക്കായി അഡ്രിനാലിൻ നാസൽ സ്പ്രേയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകുന്നത്, കുത്തിവയ്പ്പുകൾ നിരസിക്കുന്നവർക്കും (പ്രത്യേകിച്ച് കുട്ടികൾക്ക്) അനാഫൈലക്സിസ് എന്ന ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന സാഹചര്യം നേരിടുന്നവർക്കും അഡ്രിനാലിൻ നൽകുന്നതിനുള്ള ഒരു ബദൽ മാർഗം നൽകുന്നു.
അഡ്രിനാലിൻ (എപിനെഫ്രിൻ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു)) അനാഫൈലക്സിസിനുള്ള ജീവൻ രക്ഷിക്കുന്ന ഒരേയൊരു ചികിത്സയാണിത്. ഇൻട്രാമുസ്കുലർ (IM) അല്ലെങ്കിൽ ഇൻട്രാവണസ് (IV) വഴി നൽകുന്ന ഒരു കുത്തിവയ്പ്പായി മാത്രമേ ഇത് ഇതുവരെ ലഭ്യമായിട്ടുള്ളൂ. നെഫി/യൂർനെഫി അനാഫൈലക്സിസ് ചികിത്സയ്ക്കായി കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെ നൽകാത്ത ആദ്യത്തെ എപിനെഫ്രിൻ ഉൽപ്പന്നമാണിത്. ഒരു നാസാരന്ധ്രത്തിലേക്ക് ഒറ്റ ഡോസ് നാസൽ സ്പ്രേ നൽകുന്ന ഒരു ഉൽപ്പന്നമാണിത്. ലക്ഷണങ്ങളിൽ പുരോഗതിയില്ലെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷണങ്ങൾ വഷളാകുകയാണെങ്കിൽ രണ്ടാമത്തെ ഡോസ് (അതേ നാസാരന്ധ്രത്തിലേക്ക് ഒരു പുതിയ നാസൽ സ്പ്രേ ഉപയോഗിച്ച്) നൽകാം. സൂക്ഷ്മ നിരീക്ഷണത്തിനായി രോഗികൾക്ക് അടിയന്തര വൈദ്യസഹായം തേടേണ്ടി വന്നേക്കാം.
അനാഫൈലക്സിസ് ഒരു മെഡിക്കൽ എമർജൻസി ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഇത് ശരീരത്തിൻ്റെ ഒന്നിലധികം ഭാഗങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഗുരുതരമായ, ജീവന് ഭീഷണിയായ അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനമാണ്. ചില ഭക്ഷണങ്ങൾ, മരുന്നുകൾ, പ്രാണികളുടെ കുത്തൽ എന്നിവ അനാഫൈലക്സിസിനെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന സാധാരണ അലർജികളാണ്. രോഗലക്ഷണങ്ങൾ സാധാരണയായി എക്സ്പോഷർ ചെയ്ത് മിനിറ്റുകൾക്കുള്ളിൽ സംഭവിക്കുന്നു, തേനീച്ചക്കൂടുകൾ, നീർവീക്കം, ചൊറിച്ചിൽ, ഛർദ്ദി, ശ്വസിക്കാൻ ബുദ്ധിമുട്ട്, ബോധം നഷ്ടപ്പെടൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു, എന്നാൽ അതിൽ മാത്രം പരിമിതപ്പെടുന്നില്ല.
***
അവലംബം:
- FDA വാർത്താക്കുറിപ്പ് -FDA സംഗ്രഹം: 7 മാർച്ച് 2025. ലഭ്യമാണ് https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. വാർത്ത – അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾക്കെതിരായ അടിയന്തര ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ആദ്യത്തെ നാസൽ അഡ്രിനാലിൻ സ്പ്രേ. 28 ജൂൺ 2024-ന് പോസ്റ്റ് ചെയ്തു. ലഭ്യമാണ് https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ലൈസൻസിംഗ് പങ്കാളിയായ ALK-Abelló A/S ന്റെ പേരിൽ കാനഡയിലും യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡത്തിലും neffy® അംഗീകാരത്തിനായി ARS ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഫയൽ ചെയ്യുന്നു. 6 ജനുവരി 2025-ന് പോസ്റ്റ് ചെയ്തു. ലഭ്യമാണ് https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
അനുബന്ധ ലേഖനം
- അനാഫൈലക്സിസ് ചികിത്സയ്ക്കായി എപിനെഫ്രിൻ (അല്ലെങ്കിൽ അഡ്രിനാലിൻ) നാസൽ സ്പ്രേ (10 ഓഗസ്റ്റ് 2024)
- നിലക്കടല അലർജിക്ക് ഒരു പുതിയ എളുപ്പ ചികിത്സ (15 നവംബർ 2018)
***